Calquence más Venetoclax de AstraZeneca obtiene la aprobación en EE.UU. para el tratamiento de la Leucemia Linfocítica.
- alopez1605
- 24 feb
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AstraZeneca ha obtenido la aprobación en EE.UU. para Calquence (Acalabrutinib) más Venetoclax como el primer régimen totalmente oral de duración fija para el tratamiento de adultos con Leucemia Linfocítica Crónica y Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas en primera línea.
La aprobación fue otorgada por la FDA tras los resultados positivos del ensayo de fase III Amplify, los datos del estudio global, aleatorizado, multicéntrico y abierto Amplify demostraron que el 77% de los pacientes que recibieron Calquence más Venetoclax permanecieron libres de progresión a los tres años, en comparación con el 67% de los que recibieron quimioterapia estándar.
La media de supervivencia libre de progresión no se alcanzó con el nuevo régimen, frente a los 47,6 meses de la quimioinmunoterapia, la combinación redujo el riesgo de progresión o muerte en un 35%.
Se observó que la tolerabilidad y la seguridad de Calquence eran consistentes con su perfil de seguridad conocido, no se reportaron nuevas señales de seguridad, la combinación cuenta con aprobaciones en Canadá, la Unión Europea, el Reino Unido y otros países, y se están evaluando nuevas solicitudes a nivel mundial. Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la unidad de negocio de Hematología Oncológica de AstraZeneca, declaró: “La aprobación de hoy supone el primer régimen totalmente oral de duración fija basado en un inhibidor de la BTK en EE.UU. para el tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica.
Esta combinación de Calquence tiene el potencial de cambiar significativamente las decisiones de tratamiento de primera línea para la Leucemia Linfocítica Crónica y subraya nuestro compromiso de mejorar el estándar actual de atención para las personas que viven con cánceres hematológicos.”
El mes pasado, AstraZeneca invirtió hasta $185 Millones de Dólares en un acuerdo de licencia con CSPC Pharmaceuticals, con sede en China, para desarrollar fármacos para bajar de peso de mayor duración, convirtiéndose en la última farmacéutica en entrar en el mercado de la obesidad.
Publicado 24 de Febrero de 2026
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