AbbVie recibe la aprobación de la Comisión Europea para Aquipta en el tratamiento de la Migraña.

AbbVie ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para Aquipta (Atogepant), un antagonista oral del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina, para el tratamiento agudo de la migraña en adultos, con o sin aura.

El estudio Eclipse demostró que Aquipta fue más eficaz que el placebo para lograr el alivio del dolor dos horas después del primer tratamiento de la crisis de migraña.

Esta es la segunda indicación para Aquipta en la UE, donde ahora está aprobado tanto para las crisis agudas como para el tratamiento preventivo diario en adultos que sufren cuatro o más días de migraña al mes.

La migraña es una afección neurológica común e incapacitante caracterizada por fuertes dolores de cabeza, deterioro cognitivo, sensibilidad a la luz y al sonido, y náuseas, síntomas que pueden alterar gravemente la vida diaria.

La decisión se basa en los resultados del estudio de fase III Eclipse, que evaluó Aquipta (60 mg) frente a placebo para el tratamiento agudo de la migraña y su consistencia en las distintas crisis, el ensayo alcanzó su objetivo principal, demostrando que Aquipta fue más eficaz que el placebo para lograr el alivio del dolor dos horas después del tratamiento del primer ataque de migraña.

También mostró resultados significativos en los principales objetivos secundarios, incluyendo el alivio de los síntomas más molestos y la reducción del uso de medicación de rescate.

El estudio incluyó un período doble ciego de 16 semanas y reportó como eventos adversos más frecuentes la Nasofaringitis y las infecciones de las vías respiratorias superiores.

Eclipse fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, de 24 semanas de duración, con una extensión abierta, realizado en 149 centros de China, la UE, Japón, Corea del Sur, Taiwán y el Reino Unido; participaron 1,328 adultos con antecedentes de entre dos y ocho ataques de migraña de moderados a graves al mes.

Roopal Thakkar, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo y Directora Científica de AbbVie, declaró: “La aprobación de Aquipta por parte de la Comisión Europea representa un hito importante para las personas que requieren tratamiento agudo para la migraña.

Los datos clínicos han demostrado que Aquipta proporciona un alivio rápido y duradero de los ataques de migraña, incluyendo la ausencia de dolor durante un máximo de 48 horas.

Con esta aprobación, AbbVie puede satisfacer las necesidades no cubiertas de las personas que padecen migraña en Europa, ofreciendo una amplia gama de tratamientos agudos y preventivos para tratar la Migraña Crónica y Episódica.

A principios de este año, AbbVie anunció sus planes de invertir $380 Millones de Dólares en la construcción de dos nuevas plantas de fabricación de principios activos farmacéuticos en su actual planta de North Chicago, Illinois, EE.UU.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/abbvie-ec-approval-aquipta, Publicado 03 de Junio 2026