AbbVie obtiene doble aprobación en la UE para Rinvoq contra el Vitiligo y la Alopecia.

AbbVie anunció el miércoles que la Comisión Europea autorizó la ampliación de dos indicaciones para Rinvoq (Upadacitinib), autorizando el uso de este inhibidor oral de JAK para tratar a pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años con vitiligo no segmentario, y por separado para la alopecia areata grave.

Roopal Thakkar, directora científica de AbbVie, afirmó que "la aprobación de Rinvoq como el primer y único tratamiento sistémico para el Vitiligo no segmentario representa un avance para los pacientes que viven con esta enfermedad autoinmune crónica". Respecto a la segunda aprobación, Thakkar añadió que "ofrece otra opción para los pacientes que siguen lidiando con la carga física y mental asociada a esta enfermedad grave, a menudo ignorada debido al estigma social".

La autorización para el Vitiligo no segmentario está respaldada por los datos del programa clínico de fase III Viti-Up, que comprende dos ensayos replicados, los resultados mostraron que Rinvoq cumplió con ambos criterios de valoración coprimarios, logrando una repigmentación corporal total (T-VASI 50) y Facial (F-VASI 75) estadísticamente significativa y clínicamente relevante desde el inicio hasta la semana 48, en comparación con el placebo, el tratamiento también cumplió con los criterios de valoración secundarios clave, incluyendo la estabilización de la extensión de la enfermedad en pacientes con enfermedad en progresión activa al inicio del estudio.

La solicitud de comercialización del fármaco para la Vasculopatía no Sindrómica sigue en revisión por la FDA, y se espera una decisión a finales de este año, mientras tanto, la indicación de Rinvoq para la Alopecia Areata se vio respaldada por el programa de fase III UP-AA en curso, que también comprende dos estudios replicados, en el que el inhibidor de JAK, tanto en dosis de 15 mg como de 30 mg, superó significativamente al placebo en el objetivo principal de lograr una cobertura capilar del cuero cabelludo ≥80% en la semana 24, también se cumplieron los criterios de valoración secundarios clave, incluyendo el crecimiento completo del cabello del cuero cabelludo, el fármaco de AbbVie ya está aprobado en la UE para varias otras indicaciones, incluyendo la Dermatitis Atópica, la Artritis Reumatoide, Artritis Psoriásica, Espondiloartritis Axial, la Colitis Ulcerosa, Enfermedad de Crohn y Arteritis de Células Gigantes.

Rinvoq, que generó $2,1 Billones de Dólares en ingresos globales durante el primer trimestre, sigue siendo un motor clave de ventas para la compañía, que elevó su previsión de ventas para todo el año 2026 a $10,1 Billones de Dólares.

https://firstwordpharma.com/story/7783425, Publicado 29 de Julio 2026